Создатели российского препарата для вакцинации от коронавирусной инфекции «Спутник V» множество раз передавали информацию, которую регулирующие европейские органы называют стандартными требованиями для одобрения и признания любого препарата.
Стоит напомнить, что ранее в июне журналисты агентства Reuters писали следующее: Европейское медицинское агентство (EMA) временно приостановило обзор безопасности и эффективности вакцины. Причиной этого, по сведениям агентства, стал пропущенный срок для предъявления данных о клинических испытаниях «Спутника V».
В материале указано, что оценка регулятором дефицита информации оценивается по четкой шкале от «незначительных» до «критических». При этом информация, о нехватке которой заявил регулятор, должна была содержать показатели неблагоприятных побочных действий вакцины.
По словам делегации из Франции, у разработчиков «Спутника V» не получилось правильно подготовить необходимую документацию о банке клеток, а именно то, что он соответствует требованиям ЕС по предотвращению заражения инфекциями.
В то же время Российский фонд прямых инвестиций 16 июня рассказал, что ЕМА подготовило положительный отзыв о вакцине от COVID-19, произведенного специалистами из РФ.